抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)-国食药监械(进)字2014第2402130号-器械数据

产品名称：

抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2402130号

注册人住所：

200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA

批准(备案)日期：

2014-05-09

有效期至：

2019-05-08

结构及组成：

包被有灭活抗原的微孔板,结合剂(HRP结合的羊抗人IgG γ链),阳性对照(人血清),校正品(人血清),阴性对照(人血清),样品稀释液(溶液中含有Tween20、BSA、磷酸盐缓冲液),TMB,终止液,浓缩洗板液(具体内容详见说明书)

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清中的抗核抗体。

代理公司：

上海一滴准生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市闵行区金都路588号12幢202-205室

变更情况：

“代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所:上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。

生产地址：

200 Evans Way Branchburg, New Jersey 08876 USA

型号规格：

2Z29001G 96测试/盒