医用敷料块-浙食药监械(准)字2014第2640443号-器械数据

产品名称：

医用敷料块

注册人名称：

宁波华成药棉有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2640443号

批准(备案)日期：

2014-05-09

有效期至：

2018-05-09

结构及组成：

A系列为21c型医用脱脂纱布、带子和X射线可探测组件组成。B系列为21c型医用脱脂纱布及医用脱脂棉组成,C系列为21c型医用脱脂纱布组成,D系列为无纺布和医用脱脂棉组成。无菌型产品若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10ug/g,非无菌型产品初始污染菌应不超过100cfu/g,并不得检出致病菌。无纺布制成的产品应无皮肤刺激和过敏反应。

适用范围：

产品用于临床清洁、保护创面和吸收体内渗出液用(非无菌型敷料块灭菌前不能做吸收体内渗出液用)。

产品标准编号：

YZB/浙2362-2014《医用敷料块》

生产地址：

宁波市鄞州区东吴镇北村

型号规格：

非无菌HC-A(1.2.3.4) 无菌HC-A(1.2.3.4) 非无菌HC-B(1.2.3.4.5.6) 无菌HC-B(1.2.3.4.5.6) 非无菌HC-C(1.2.3) 无菌HC-C(1.2.3) 非无菌HC-D(1) 无菌HC-D(1)