椎间盘切除器械包-皖合械备20170055-器械数据

产品名称：

椎间盘切除器械包

注册人名称：

合肥威士康医疗器械制造有限公司

注册(备案)号：

皖合械备20170055

注册人住所：

安徽省合肥市庐阳区庐阳工业园洪河路18号18幢、19幢生产车间401

批准(备案)日期：

2022-12-05

有效期至：

结构及组成：

该器械包为骨科脊柱手术中配套工具，由不锈钢材料制成。由关节咬骨钳（产品描述：由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头分为直型和角（前）弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角（前）弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于咬取死骨或修整骨残端。）、椎板咬骨钳（产品描述：由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头分为直型和角（前）弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角（前）弯型和棘突型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于咬取死骨或修整骨残端。）、髓核钳（产品描述：由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术中咬除组织或息肉。）、脊柱手术用神经拉钩（产品描述：由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。）、骨刀（产品描述：由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于切除、截断骨。）、椎板拉钩（产品描述：由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。）、椎板牵开器（产品描述：各种形式（钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于骨科手术中显露手术视野。）、骨刮匙（产品描述：由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也有双端的。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。预期用途：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。）等组成。组成部分均为非无菌提供。包内所有产品均为第一类医疗器械(不含有任何形式的非医疗器械),且组合后不改变各组成器械的预期用途。

适用范围：

脊柱手术过程中，配合其他手术工具使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省合肥市庐阳区庐阳工业园洪河路18号18幢、19幢生产车间401

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：