凝血酶原时间/纤维蛋白原/凝血酶时间三联检测卡（动态电流法）-粤械注准20172400049-器械数据

产品名称：

凝血酶原时间/纤维蛋白原/凝血酶时间三联检测卡（动态电流法）

注册人名称：

深圳微点生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172400049

注册人住所：

深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）

批准(备案)日期：

2021-11-16

有效期至：

2027-01-09

结构及组成：

凝血酶原时间/纤维蛋白原/凝血酶时间三联检测卡、使用说明书、铝箔独立包装。

适用范围：

用于对未经抗凝处理的静脉全血进行凝血酶原时间（PT）、纤维蛋白原（FIB）和凝血酶时间（TT）的定量测定。

变更情况：

2021-11-24: 1、注册人住所由“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）生产经营地址：深圳市南山区蛇口工业五路3号太平保健大厦2楼、3楼、6楼”变更为“深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）”。nn2021-11-24: 1、生产地址由“深圳市蛇口工业五路3号二层、深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层。”变更为“深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层”。nn2021-11-24: 1、生产地址由“深圳市蛇口工业五路3号二层”变更为“深圳市蛇口工业五路3号二层、深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层。”。

生产地址：

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂1号厂房第四层

型号规格：

型号：QS-5；规格：12人份/盒。

产品储存条件及有效期：

环境温度2℃～32℃下，无腐蚀性气体的环境保存，注意避光，有效期12个月。产品开封后，应在10分钟内完成测试。

管理类别：

第二类