胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（酶联免疫法）-粤械注准20202400889-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202400889

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房801

批准(备案)日期：

2020-06-21

有效期至：

2025-06-20

结构及组成：

PGI酶标板、PGI酶结合物、20×浓缩洗涤液、显色液A、显色液B、终止液、盖板膜、自封袋。

适用范围：

用于检测人体血清样本中胃蛋白酶原Ⅰ的含量，临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房801

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒

产品储存条件及有效期：

在2～8℃储存条件下，未开瓶的试剂盒有效期为12个月；本品开瓶后在2～8℃有效期为21天。请在试剂盒标识的失效日期前使用，生产日期及使用期限见瓶标签。

管理类别：

第二类

备注：