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荧光免疫分析仪ALiA FIA Analyser

国产有效注册第二类

产品名称：

荧光免疫分析仪ALiA FIA Analyser

注册人名称：

国械注许20232220020

注册人住所：

香港新界香港科学园科技大道西11号生物科技中心二期6楼627室Flat\\/RM 627 6\\/F,Biotech Centre Two,11 Science Park West Avenue,HK Science Park,NT,Hong Kong,China

批准(备案)日期：

2023-11-24

有效期至：

2028-11-23

结构及组成：

产品由主机（包含光学单元、驱动控制模块、数据处理单元和显示单元）、软件（发布版本1）、电池（选配）和电源适配器组成。

适用范围：

本产品基于抗原-抗体反应以及荧光免疫分析原理，与本公司配套检测试剂共同使用，临床上用于定性检测来源于血清、血浆和鼻咽拭子中的被分析物，包括病原体项目。

代理公司：

利维斯（深圳）生物科技有限公司

代理公司地址：

深圳市福田区福保街道福保社区深圳福田保税区桃花路东侧福保物流大厦三层3B2-01室

生产地址：

香港新界沙田火炭桂地街10-14号华丽工业中心5楼1-5及12室Flat\\/RM 1-5&12 5\\/F,Wah Lai Industrial Centre,10-14,Kwei Tei Street,Fo Tan,Shatin,NT,Hong Kong,China

型号规格：

DX320

管理类别：

第二类

备注：

\\/