可收费多糖冲洗液/VSD类
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热奄治疗热敷贴
国产
有效
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Ⅱ
产品名称：
热奄治疗热敷贴
注册人名称：
郑州爱博尔医疗设备有限公司 联系电话（14） 邮箱（8） 官方网站
注册(备案)号：
豫械注准20242200824
注册人住所：
郑州高新区西四环企业公园1幢2单元4层20号
批准(备案)日期：
2026-01-13
有效期至：
2029-10-16
结构及组成：
由热敷贴、医用敷料固定贴组成。热敷贴具有医疗器械注册证，热敷贴由无纺布内袋层、透气层、发热料层(以铁粉、水、活性炭、蛭石、氯化钠为原料)及外袋组成；医用敷料固定贴由无纺棉、医用透气胶带和离型纸构成。均不含药物成分。
适用范围：
供医疗机构作为中药热奄治疗、烫熨治疗的热源用，用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。
变更情况：
2026-01-13产品名称由“热奄包”变更为“热奄治疗热敷贴”。适用范围由“供医疗机构作为中药热奄治疗、烫熨治疗的热源用。”变更为“供医疗机构作为中药热奄治疗、烫熨治疗的热源用，用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。”。产品技术要求变更内容见附件。
生产地址：
郑州高新区西四环企业公园1幢2单元4层19号
型号规格：
ABE-DYA、ABE-DYB、ABE-DYC、ABE-DYD、ABE-DYE、ABE-DYF、ABE-DYG、ABE-DYH。
管理类别：
Ⅱ