多种抗结核药复合质控品-湘械注准20232400335-器械数据

产品名称：

多种抗结核药复合质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20232400335

注册人住所：

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1320室

批准(备案)日期：

2023-04-11

有效期至：

2028-04-10

结构及组成：

见附页

适用范围：

本产品用于采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）定量测定人血清中多种抗结核药物吡嗪酰胺、异烟肼、乙胺丁醇和利福平含量时，进行室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层

型号规格：

0.6mL×3个水平。

产品储存条件及有效期：

原包装于-20℃条件下避光储存，有效期12个月。开封后于2℃～8℃条件下避光储存，可稳定21天。

管理类别：

第二类

备注：