光电治疗仪-苏械注准20202200726-器械数据

产品名称：

光电治疗仪

注册人名称：

南京小松医疗仪器研究所

注册(备案)号：

苏械注准20202200726

注册人住所：

南京市浦口区桥林街道兰花路19号

批准(备案)日期：

2023-11-20

有效期至：

2025-06-11

结构及组成：

光电治疗仪由半导体辐射探头、电针输出电极（针夹类、皮肤电极）、控制电路及机箱四部分组成。

适用范围：

适用于高血压、过敏性鼻炎、神经性和退行性病变（如偏头痛、关节痛、坐骨神经痛、牙痛）病症的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-20结构及组成变更由“光电治疗仪由半导体辐射探头、电针输出电极（针夹类、皮肤电极）、控制电路及机箱四部分组成”变更为“光电治疗仪由半导体辐射探头、电针输出电极（针夹类、皮肤电极）、控制电路及机箱四部分组成。”适用范围变更由“适用于高血压、过敏性鼻炎、神经性和退行性病变（如偏头痛、关节痛、坐骨神经痛、牙痛）病症的辅助治疗”变更为“适用于高血压、过敏性鼻炎、神经性和退行性病变（如偏头痛、关节痛、坐骨神经痛、牙痛）病症的辅助治疗。”产品技术要求变更由“见1.3.3产品技术要求扫描件光电治疗仪”变更为“见3.4.6光电治疗仪技术要求（检验机构签章版)”其他变更由“见5.2.1原技术使用说明书光电治疗仪”变更为“见5.2.2技术使用说明书光电治疗仪”

生产地址：

南京市浦口区兰花路19号21栋3层301、302、303、306室

型号规格：

XS-998A、XS-998C、XS-998F、XS-998H

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20202200726”医疗器械注册证共同使用