一次性使用拭子-苏械注准20182410169-器械数据

产品名称：

一次性使用拭子

注册人名称：

江苏天力医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182410169

注册人住所：

泰州市姜堰区沈高镇汤潘北路11号

批准(备案)日期：

2018-01-15

有效期至：

2023-01-14

结构及组成：

一次性使用拭子由瓶体、盖、杆、拭头组成,盖采用符合GB/T11115-2009的高密度低压聚乙烯制成。杆采用竹、木或不锈钢丝而制成,拭头缠绕符合YY0330-2015规定的医用脱脂棉,瓶体采用符合GB/12671-2008的聚苯乙烯和符合GB/12670-2008的聚丙烯制成,按用途和尺寸不同分为三种型式。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供人体自然腔道如咽喉、阴道等部位沾取生物样本用取样用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2640085号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20160008号。

生产地址：

泰州市姜堰区沈高镇汤潘北路11号

型号规格：

男性拭子、女性拭子、咽喉拭子