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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC推荐法）

国产有效注册第二类

产品名称：

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（IFCC推荐法）

注册人名称：

山东博迈达生物科技有限公司

鲁械注准20162400331

注册人住所：

济南市历下区华阳路65号B座南楼6层

批准(备案)日期：

2021-10-26

有效期至：

2026-06-24

结构及组成：

主要组成成分：R1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)（100mmol/L）、L-丙氨酸（500mmol/L）、乳酸脱氢酶(LDH)（≥6kU/L）、磷酸吡哆醛（0.1mmol/L）；R2：三羟甲基氨基甲烷(Tris)（100mmol/L）、α-酮戊二酸(α-KG)（15mmol/L）、还原型辅酶I(NADH)（0.18mmol/L）。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中丙氨酸氨基转移酶（ALT）活力。

生产地址：

济南市高新区航天大道3599号中欧制造国际企业港B6-1号楼4层401室

型号规格：

R1:1×40mL R2:1×10mL、R1:2×40mL R2:1×20mL、R1:2×60mL R2:2×15mL、R1:2×80mL R2:2×20mL、R1:4×60mL R2:4×15mL、R1:3×80mL R2:3×20mL、R1:200×0.5mL R2:1×25mL。

产品储存条件及有效期：

避光储存于2~8℃有效期15个月。

管理类别：

第二类