一次性使用无菌复合式冷热消融针

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用无菌复合式冷热消融针

注册人名称：

国械注准20243010672

注册人住所：

北京市海淀区花园北路35号9号楼6层606室

批准(备案)日期：

2024-07-01

有效期至：

2029-04-10

结构及组成：

该产品由针尖、针管、手柄、快速接头组成。

适用范围：

该产品与海杰亚(北京)医疗器械有限公司的复合式冷热消融系统(AI Elf S10)配合使用，临床中用于成人患者除空腔肿瘤外的实体肿瘤冷冻治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-19 注册人住所由北京市海淀区花园北路35号9号楼6层606室;变更为：北京市海淀区中关村南三街18号17幢1层1101

生产地址：

北京市顺义区天竺空港工业区B区裕华路30号安泰科技8号楼6层西侧A601室-609室、7层西侧A701室-A711室

型号规格：

Elf-R(规格AL30、AS30、BL26、AL26、BS26、AS26、BX26、BL20、BS20、BX20、CL17、CS17、CX17)Elf-A(规格BE26、BL20、BS20、BX20、BE20、CL17、CS17、CX17、CE17)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

2024年7月1日同意更正适用范围相关内容，2024年4月11日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌复合式冷热消融针	国械注准20243010672	AL26	28700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌复合式冷热消融针	国械注准20243010672	CL17	30880.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌复合式冷热消融针	国械注准20243010672	BX20	29300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌复合式冷热消融针	国械注准20243010672	AS26	28500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌复合式冷热消融针	国械注准20243010672	AL30	27700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌复合式冷热消融针	国械注准20243010672	BX26	27900.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌复合式冷热消融针	国械注准20243010672	BS20	29500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌复合式冷热消融针	国械注准20243010672	BL26	28300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌复合式冷热消融针	国械注准20243010672	CS17	30500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌复合式冷热消融针	国械注准20243010672	AS30	27500.0000