医用干式胶片

国产备案第一类

产品名称：

医用干式胶片

注册人名称：

深圳市茜泰科技有限公司

粤深械备20160272号

注册人住所：

深圳市光明区新湖街道圳美社区大新新美五号厂房6层

批准(备案)日期：

2021-07-09

有效期至：

结构及组成：

适用范围：

用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2016年 9月 14日：变更型号规格。2018年 8月 23日：型号/规格变更为“型号：QT-P(规格：14in*17in、13in*17in、11in*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5、)、QT-J(规格：14in*17in、13in*17in、11in*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5、)”；备案人注册地址、生产地址发生变化。2020年 7月 31日：备案人注册地址和生产地址发生变化。2021年7月9日：产品描述或主要组成成份由“由在透明胶片基的一侧涂上感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像。”变更为“胶片由支持体（胶片基底，重量占85%-95%，主要成分为PET）、热敏层（聚乙烯醇、发色剂、添加剂）及正背面保护层构成。”；预期用途由“用于X射线摄影时记录射线影像图像。”变更为“用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。”。

生产地址：

深圳市光明区新湖街道圳美社区大新新美五号厂房6层

型号规格：

型号：QT-P(规格：14in*17in、13in*17in、11in*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5、)、QT-J(规格：14in*17in、13in*17in、11in*14in、10in*12in、8in*10in、A3、A4、16K、B5、)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	医用干式胶片	粤深械备20160272号	13in*17in	21.0
新疆+阳光采购	医用干式胶片	粤深械备20160272号	B5	14.0
新疆+阳光采购	医用干式胶片	粤深械备20160272号	10in*12in	17.0
新疆+阳光采购	医用干式胶片	粤深械备20160272号	A3	18.0
新疆+阳光采购	医用干式胶片	粤深械备20160272号	11in*14in	20.0
新疆+阳光采购	医用干式胶片	粤深械备20160272号	A4	16.0
新疆+阳光采购	医用干式胶片	粤深械备20160272号	16K	15.0
新疆+阳光采购	医用干式胶片	粤深械备20160272号	8in*10in	16.0
新疆+阳光采购	医用干式胶片	粤深械备20160272号	14in*17in	23.0
江西省+动态第49批	医用干式胶片	粤深械备20160272号	A4	920.0000