钙卫蛋白（CAL）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）-粤械注准20242401185-器械数据

产品名称：

钙卫蛋白（CAL）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242401185

注册人住所：

深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋201、301、401

批准(备案)日期：

2024-09-04

有效期至：

2029-09-03

结构及组成：

由试剂R1和试剂R2组成，其中试剂R1的主要组分为氯化钠、吐温-80、MES、牛血清白蛋白，试剂R2的主要组分为抗钙卫蛋白抗体乳胶颗粒、氯化钠、MES。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人粪便样本中钙卫蛋白（CAL）的含量，临床上用于炎症性肠病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园A22栋301

型号规格：

R1：1×25 mL，R2： 1×3 mLrnR1：2×25 mL，R2：1×6 mLrnR1：3×25mL，R2： 1×9 mL

产品储存条件及有效期：

试剂应2～8℃储存，不可冷冻，有效期12个月；试剂开瓶后2～8℃储存可稳定28天，仪器停机期间，需将试剂拧紧瓶盖放到2～8℃储存，生产日期见外包装。

管理类别：

第二类

备注：