一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路-浙食药监械(准)字2014第2660158号-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路

注册人名称：

浙江润强医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2660158号

批准(备案)日期：

2014-01-26

有效期至：

2018-01-25

结构及组成：

由管路、转换接头、Y形接头、万向接头(选配)、呼吸袋(选配)、面罩(选配)、过滤器(选配)组成。管路、转换接头、Y形接头、万向接头由聚炳烯(PP)材料制成。接头应符合YY1040.1标准规定要求;管路在规定的额定流量下,其压力增量不应超过0.2kPa;一个管路的泄漏速率应不超过25mL/min,成对供应并与一个非回转Y形件连为一体的管路的泄漏速率应不超过50mL/min;在6kPa压力下管路的顺应性应不超过每米长度管路10mL/kPa;产品应无菌;出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。

适用范围：

本产品供临床与麻醉机、呼吸机配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙4027-2014《一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路》

生产地址：

浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号

型号规格：

HG-1)HG-2)HG-3)HG-4)HG-5)HG-6)HG-7)HG-8)HG-9)HG-10