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人绒毛膜促性腺激素（HCG）电子检测笔（免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

人绒毛膜促性腺激素（HCG）电子检测笔（免疫层析法）

注册人名称：

冀械注准20202400637

注册人住所：

石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园A区3号楼四层

批准(备案)日期：

2020-11-03

有效期至：

2025-11-02

结构及组成：

检测笔由塑料外壳、电子组件、测试条、纽扣电池和干燥剂组成。测试条上含有鼠抗人α-HCG单克隆抗体、鼠抗人β-HCG单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体。

适用范围：

体外定性检测女性尿液中人绒毛膜促性腺激素（HCG）；用于育龄妇女妊娠的辅助诊断。

生产地址：

石家庄高新区珠江大道313号方亿科技园A区3号楼四层

型号规格：

1测试/盒

产品储存条件及有效期：

2℃-30℃条件下避光储存。有效期：24个月。

管理类别：

第二类