D二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（微流控免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

津械注准20212400253

注册人住所：

天津经济技术开发区第六大街65号

批准(备案)日期：

2021-07-23

有效期至：

2026-07-22

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本产品采用微流控技术，配套荧光免疫分析仪用于体外定量检测人体枸橼酸钠或EDTA血浆（S型）、静脉全血（W型）样本中的D二聚体（D-Dimer）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津经济技术开发区第六大街65号

型号规格：

25人份/盒（卡型、S型）、25人份/盒（卡型、W型）

产品储存条件及有效期：

储存条件：2～8℃避光储存。自检定合格之日起有效期为12个月。检测试剂打开内包装后会因吸湿失效，建议打开包装后立即使用。样本稀释液（如适用）建议开盖后立即使用。本试剂盒在不超过37℃条件下，运输时间可达15天。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	D二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（微流控免疫荧光法）	津械注准20212400253	25人份/盒（卡型、S型）	1125.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	D二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（微流控免疫荧光法）	津械注准20212400253	25人份/盒（卡型、W型）	1125.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	D二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（微流控免疫荧光法）	津械注准20212400253	25人份/盒（卡型、S型）,25人份/盒（卡型、W型）	1125