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降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

国产失效注册

产品名称：

降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

注册人名称：

北京普恩光德生物科技开发有限公司

京械注准20162400659

注册人住所：

北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号4幢

批准(备案)日期：

2016-07-15

有效期至：

2021-07-14

生产地址：

北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号5号楼A座

型号规格：

10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒。

预期用途：

用于体外定量测定人血清、血浆或全血中降钙素原(PCT)含量。

主要组成成分：

编号名称组分装量10人份25人份50人份1.PCT荧光免疫层析检测卡检测卡由检测卡壳和试纸条构成,试纸条由样品垫、结合垫(喷有荧光素标记的链霉亲和素和生物素标记的PCT羊多抗Ab1)、包被膜(检测线包被有PCT鼠单抗Ab2),质控线包被有兔抗羊IgG抗体Ab3)、吸水纸、PVC板组成。10个25个50个2.PCT样品稀释液(F)含有1%BSA的磷酸缓冲盐溶液,添加有0.2‰的Proclin300。2.0mlX1瓶2.0mlX2瓶4.0mlX2瓶3.PCT校准卡SD卡内集成本批次产品标准曲线数