医用外科口罩-鄂械注准20252145934-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

湖北金士达医用产品有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252145934

注册人住所：

湖北省仙桃市张沟镇文卫路2号

批准(备案)日期：

2025-12-26

有效期至：

2030-12-25

结构及组成：

由口罩面体、鼻夹和口罩带组成。口罩面体为三层结构，内外两层材质为聚丙烯无纺布，中间层过滤材质为聚丙烯熔喷无纺布。鼻夹材质为塑料包铁丝，耳挂式口罩带材质为氨纶，绑带式口罩带材质为纺粘无纺布。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用；普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。

生产地址：

1.湖北省仙桃市张沟镇文卫路2号；2.仙桃市沙嘴办事处仙汉路10号

型号规格：

型号：I型平面耳挂式，规格：12.5cm×8.5cm、14.5cm×9.5cm、16.5cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm；型号：II型平面绑带式，规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm；型号：III型立体耳挂式，规格：21cm×8cm、19cm×7.6cm、18cm×7.6cm ；型号：IV型折叠立体型耳挂式，规格：15cm×9cm、13.5cm×9.5cm、13.5cm×8.5cm、11cm×8cm、9cm×7.5cm、11.5cm×13.5cm、11.5cm×11.5cm、12.5cm×12.5cm。卫生级别为普通级和灭菌级。

管理类别：

Ⅱ