骨型碱性磷酸酶检测试剂盒（酶联免疫法）

国产失效注册第二类

产品名称：

骨型碱性磷酸酶检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

湖南菲康生物技术有限公司

湘械注准20202400006

注册人住所：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

批准(备案)日期：

2020-01-02

有效期至：

2025-01-01

结构及组成：

1. 酶标板：孔内预包被链酶亲和素，包装于附有干燥剂的铝箔袋中。12×8孔。2. 结合物：含抗BALP抗体-生物素、叠氮化钠的牛马蛋白基质。1×14mL。3. 校准品0：不含BALP的牛蛋白基质，含叠氮化钠。1×14mL。4. 校准品（1-5）：含BALP和叠氮化钠的牛蛋白基质。5×1mL 。5. 质控品1：含BALP和叠氮化钠的牛蛋白基质。1×1mL。6. 质控品2：含BALP和叠氮化钠的牛蛋白基质。1×1mL。7. 浓缩洗液（20×）：含吐温的磷酸盐缓冲液。1×50mL。8. 底物：含对硝基苯磷酸盐（pNPP）、防腐剂的稳定缓冲液。1×20mL。9. 终止液：含1N氢氧化钠。1×14mL。10. 封板膜：4片。11. 说明书：1份。12. 质控报告单：1 份。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中骨型碱性磷酸酶的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：变更内容：

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋3楼

型号规格：

96人份盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～8℃保存，有效期为12个月；开封后于2～8℃保存，有效期为8周。

管理类别：

第二类

备注：