雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒（酶联免疫法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒（酶联免疫法）
注册人名称：
注册(备案)号：
闽械注准20212400240
注册人住所：
福建省福州市闽侯县南屿镇尧西路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401
批准(备案)日期：
2021-11-29
有效期至：
2026-11-28
结构及组成：
1、CHI3L1 包被板：包被 CHI3L1 单克隆抗体的微孔板。n2、CHI3L1 校准品 1 套 A-F：来源于人血清，浓度 0，37.5，75，150，300，600 ng/mL。n3、CHI3L1 结合抗体：兔抗人CHI3L1 多抗。n4、CHI3L1 酶结合物：HRP 标记的羊抗兔IgG。n5、CHI3L1质控品：来源于人血清，质控范围为 400ng/mL±60ng/mL。n6、显色剂A：主要成分为10.06mmol/L过氧化脲素。n7、显色剂B：主要成分为0.957mmol/L 3，3’，5，5’－四甲基联苯胺盐酸盐（TMB·2HCl）。n8、浓缩洗涤液（25×）：6.17mol/L磷酸氢二钠缓冲液，pH7.4,使用前按 1：24 稀释。tn9、终止液：2mol/L 硫酸溶液。n10、封板膜tn11、自封袋
适用范围：
本产品用于体外定量检测人血清样本中的壳多糖酶 3 样蛋白 1（CHI3L1）的浓度。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
福建省福州市闽侯县南屿镇尧西路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401
型号规格：
48 人份/盒，96 人份/盒。
产品储存条件及有效期：
2～8℃，有效期12个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒（酶联免疫法） | 闽械注准20212400240 | 96人份/盒 | 28800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒（酶联免疫法） | 闽械注准20212400240 | 48人份/盒 | 14400.0000 |
| 江西省+动态第52批 | 壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒（酶联免疫法） | 闽械注准20212400240 | 96人份|盒 | 28800.0000 |
| 江西省+动态第52批 | 壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒（酶联免疫法） | 闽械注准20212400240 | 48人份|盒 | 14400.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十二批） | 壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒（酶联免疫法） | 闽械注准20212400240 | 96人份/盒 | 28800 |
