一次性使用内镜注射喷洒管-沪食药监械(准)字2012第2220883号-器械数据

产品名称：

一次性使用内镜注射喷洒管

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第2220883号

注册人住所：

上海市富盛经济开发区

批准(备案)日期：

2012-11-07

有效期至：

2016-11-06

结构及组成：

产品主要由喷头、管身和手柄三部分组成。技术指标:1.管身表面应光洁、平直、无气泡、无折痕、无破裂、且色泽均匀。2.喷头表面粗糙度参数Ra部大于0.8um,且不得有锋棱、毛刺。3.产品在相匹配的内镜钳道中应进出顺畅,无卡塞现象。4.产品应无菌,环氧乙烷残留量应低于10ug/g。

适用范围：

供医院内镜诊断时通过内镜钳道对消化道、呼吸道等人体自然腔道进行液体输送、灌洗、喷射操作。

产品标准编号：

YZB/沪5921-22-2012《一次性使用内镜注射喷洒管》

生产地址：

上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢