一次性使用采样器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用采样器

注册人名称：

湖南润美基因科技有限公司

湘械注准20202221748

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋401-1房

批准(备案)日期：

2022-07-06

有效期至：

2025-12-06

结构及组成：

一次性使用采样器由一次性使用无菌拭子和/或样本保存液(灭活型或非灭活型）组成。

适用范围：

该产品适用于采集人体自然腔道，如口腔咽喉、鼻腔、阴道、尿道口等部位沾取生物样本，样品可用于实验室检验。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-07-06n变更内容：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋401-1房

型号规格：

型号：M-SZ-1（灭活型）、M-SZ-2（灭活型）、M-SZ-5（灭活型)、M-SZ-10（灭活型）、M-SZ-20（灭活型）、H-SZ-1（非灭活型）、H-SZ-2（非灭活型）、H-SZ-5（非灭活型)、H-SZ-10（非灭活型）、H-SZ-20（非灭活型）、M（灭活型）、H（非灭活型）、SZ-TS（口咽拭子）、SZ-NS（鼻咽拭子）、SZ-ANS（鼻腔拭子）、SZ-AS（肛拭子）、SZ-V（阴道拭子）、SZ-U（尿道拭子）；规格：1支、2支、5支、10支、20支、30支、40支、50支、100支、500支、600支、800支、900支、1000支、2000支、5000支、10000支。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	一次性使用采样器	湘械注准20202221748	40支/包	6
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	一次性使用采样器	湘械注准20202221748	20支/包	3
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	一次性使用采样器	湘械注准20202221748	50支/包	7.5
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	一次性使用采样器	湘械注准20202221748	100支/包	15
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	一次性使用采样器	湘械注准20202221748	2支/包	0.3
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	一次性使用采样器	湘械注准20202221748	2000支/包	300
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	一次性使用采样器	湘械注准20202221748	5支/包	0.75
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	一次性使用采样器	湘械注准20202221748	10支/包	1.5
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	一次性使用采样器	湘械注准20202221748	50支/盒	47
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	一次性使用采样器	湘械注准20202221748	50支/盒	114.5