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Anesthesia Systems

国产 失效 注册
产品名称:

Anesthesia Systems

注册人名称:

Spacelabs Healthcare Limited

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2009第3540897号(更)

注册人住所:

1 Harforde Court,John Tate Road,Hertford,SG13 7NW,UK

批准(备案)日期:

2009-04-15

有效期至:

2013-04-15

结构及组成:

产品由主机、呼吸机、呼吸回路、CO2吸收罐、安氟醚和异氟醚蒸发器、流量计、气体连接管路组成。气源为O2、N2O和空气。呼吸机性能:呼吸频率2~99次/分;潮气量20~1500mL; 呼气末正压3cmH2O~20 cmH2O或OFF;吸呼比:2.0:1~1:5.0可调;具有气道压力、分钟通气量、呼吸频率、氧浓度等报警功能。

适用范围:

用于手术时对成人、儿童进行吸入麻醉。

代理公司:

太空实验室(新加坡)有限公司北京代表处

生产国或地区中文:

英国

变更情况:

注册证代理人由“太空实验室(新加坡)有限公司北京代表处”变更为“思培斯太空医疗仪器贸易(上海)有限公司”;生产者地址由“Unit 3,BeechHouse,Chiltern Court,AsheridgeRoad,Chesham,Buckinghamshire,HP5 2PX,UK.”变更为“1 Harforde Court,John Tate Road,Hertford,SG137NW,UK”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3540897号”变更为“国食药监械(进)字2009第3540897号(

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/ENG 0570-2009《麻醉系统》

生产地址:

5150 220th Avenue SE Issaquah, WA 98029, 美国

型号规格:

BleaseSirius