人乳头瘤病毒（20个型）基因分型检测试剂盒（PCR-电化学基因芯片法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20213401036

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2021-12-08

有效期至：

2026-12-07

结构及组成：

PCR试剂/电化学杂交试剂：HPV分型PCR反应液A，HPV分型PCR反应液B，HPV分型阳性质控品，阴性质控品，HPV分型杂交液Ⅰ，杂交液Ⅱ，杂交液Ⅲ；HPV分型电化学传感器（芯片）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒适用于体外定性分型检测女性宫颈脱落细胞样本中人乳头瘤病毒(HPV）DNA，包括13种高危型别（16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68），5种中等风险型别（26、53、66、73、82）和2种低风险型别（6、11）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号

型号规格：

24人份/盒

产品储存条件及有效期：

PCR试剂/电化学杂交试剂保存于-20±5℃，HPV分型电化学传感器（芯片）保存于0～30℃，有效期为9个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	人乳头瘤病毒（20个型）基因分型检测试剂盒（PCR-电化学基因芯片法）	国械注准20213401036	24人份/盒	1560.0000