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抗菌功能性敷料(贴)

国产失效注册

产品名称：

抗菌功能性敷料(贴)

注册人名称：

吉林省蓝鼎陆和科技有限公司

吉食药监械(准)字2014第2640047号

批准(备案)日期：

2014-03-25

有效期至：

2018-03-24

结构及组成：

产品主要结构:抗菌功能性敷料(贴)是由抗菌修复液和敷料、防粘膜贴片组成。敷料由无纺布制成;抗菌修复液主要成分以卡波姆、透明质酸、甘油、十三肽、去离子水的混合物组成。A型和B型含无纺布,C型和D型不含无纺布。产品主要性能:1)外观应为白色或淡黄色,无异物,无杂质。无纺布应平整、洁净;2)产品尺寸见标准YZB/吉0038-2013中4.2。3)pH值应为5.0～8.5。4)卡波姆含量:-COOH含量应0.2-20.0mg/mL。5)对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌作用20min后的抑菌率应≥50%;

适用范围：

用于抑制金黄色葡萄球菌、痤疮丙酸杆菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌等皮肤常见细菌。改善轻、中、重度痤疮及皮炎、湿疹、美容术后的丘疹、脓疱、结节、囊肿等皮损和红斑、干燥脱屑、瘙痒症状;预防痤疮愈后早期色素沉着、减少疤痕;保湿、修复皮肤屏障;预防感染、促进创面愈合。

产品标准编号：

YZB/吉0038 - 2013

生产地址：

长春市高新技术开发区畅达路177号

型号规格：

A.面膜型;B.贴敷型(cm):4×4)7×6)10×9)15×9)20×9)25×12)38×12)45×15C.综合治疗凝胶型:3g、5g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、80g、100g、120g、150g;D.激光护理凝胶型:5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、80g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、400g、500g、1000g;(其它规格可按用户要求生产)