隔物灸贴-湘械注准20252200322-器械数据

产品名称：

隔物灸贴

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252200322

注册人住所：

长沙经济技术开发区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A-1号厂房508室

批准(备案)日期：

2025-04-02

有效期至：

2030-04-01

结构及组成：

产品由灸垫(选配)、发热贴和治疗贴组成。灸垫为本公司已获证二类医疗器械产品。发热贴由内袋［覆膜无纺布、医用胶带、防粘纸、发热层(铁粉、活性碳、蛭石、氯化钠和水)］和外袋(铝箔袋)组成。治疗贴由远红外陶瓷粉、钕铁硼磁片、医用胶带与防粘纸组成。产品以非无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：

适用于临床医疗单位的传统隔物灸疗法中使用。用于各种原因引起的失眠，辅助促进入睡和缓解失眠(不用于焦虑、抑郁引起的失眠)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙经济技术开发区星沙产业基地凉塘路以南、蓝田路以西、雷鸣路以北长沙旺星置业有限公司A-1号厂房508室；星沙产业基地蓝田北路1号梦工厂工业配套园二期A3栋602

型号规格：

ZB-GWJ-01、ZB-GWJ-02、ZB-GWJ-03、ZB-GWJ-04。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：