叶酸\\/维生素B12\\/铁蛋白（FA\\/VB12\\/Fer）联检试剂盒（量子点免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东子峰生物技术有限公司

鲁械注准20242400008

注册人住所：

山东省济南市长清区崮云湖街道办事处创新谷合新2025二区2号楼北楼10层1001室

批准(备案)日期：

2024-01-01

有效期至：

2028-12-31

结构及组成：

主要组成成分：试剂盒含25\\/50人份检测卡、和1个校准卡及1份说明书。\\n其中叶酸\\/维生素B12\\/铁蛋白检测卡由检测卡壳和试纸条构成，试纸条由样品垫、结合垫（喷有量子点标记FA鼠单抗、VB12单抗、Fer单抗和量子点标记鸡IgY抗体）、包被膜（检测线包被有FA偶联抗原、VB12偶联抗原、Fer鼠单抗，质控线包被有羊抗鸡IgY抗体）、吸水纸、背衬板等组成；\\n校准卡内集成本批次产品标准曲线数据。\\n产品性能指标见产品技术要求。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中叶酸、维生素B12、铁蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市长清区崮云湖街道办事处创新谷合新2025二区2号楼北楼10层1001室

型号规格：

25人份\\/盒，50人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～30℃储存，有效期为18个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	叶酸/维生素B12/铁蛋白（FA/VB12/Fer）联检试剂盒（量子点免疫荧光法）	鲁械注准20242400008	25人份/盒	2475.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	叶酸/维生素B12/铁蛋白（FA/VB12/Fer）联检试剂盒（量子点免疫荧光法）	鲁械注准20242400008	50人份/盒	4950.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	叶酸/维生素B12/铁蛋白（FA/VB12/Fer）联检试剂盒（量子点免疫荧光法）	鲁械注准20242400008	25人份/盒	2475.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	叶酸/维生素B12/铁蛋白（FA/VB12/Fer）联检试剂盒（量子点免疫荧光法）	鲁械注准20242400008	50人份/盒	4950.00
江西省+耗材挂网采购项目	叶酸\|维生素B12\|铁蛋白（FA\|VB12\|Fer）联检试剂盒（量子点免疫荧光法）	鲁械注准20242400008	50人份\|盒	4950.0000
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