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Blood/Infusion Warmer

国产失效注册

产品名称：

Blood/Infusion Warmer

注册人名称：

菱有工業株式会社

国食药监械(进)字2013第2540668号

注册人住所：

新潟県上越市板倉区稲增192番地5

批准(备案)日期：

2013-02-08

有效期至：

2017-02-07

结构及组成：

本产品由主机(AM-301-4B0,AM-301-5B0)、可拆卸电源线(AM-230V-CH)、悬挂吊带(AM-TBD)、固定夹(AM-IVC)组成。AM-301-4B0可配用的管路直径为3.1-4.0mm,AM-301-5B0可配用的管路直径为4.1-5.0mm。本产品可以配用市面上已上市的标准输血/输液管路,包装内不配置管路,此次申报产品中不包括一次性使用部件。

适用范围：

适用于临床加温血液和液体至人体正常体温供患者输注用。

代理公司：

上海嘉惠医疗器械贸易有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更日期:2016.04.11,“注册人名称:菱有工業株式会社;注册人住所:新潟県上越市板倉区稲增192番地5 ”变更为“注册人名称:Elltec Co., Ltd.;注册人住所::Shirakawa No.6, Bldg. 2-18-5, Nishiki Naka-ku, Nagoya, Japan”。

产品标准编号：

YZB/JAP 0016-2013《输血/输液加温器》

生产地址：

新潟県上越市板倉区稲增192番地5

型号规格：

AM-301-4B0,AM-301-5B0