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平板探测器及其影像系统Digital Image Panel

进口失效注册

产品名称：

平板探测器及其影像系统Digital Image Panel

注册人名称：

国械注进20182060351

注册人住所：

Septestraat 27, 2640 Mortsel, Belgium

批准(备案)日期：

2018-09-21

有效期至：

2023-09-20

结构及组成：

该产品由平板探测器、平板探测器电池、平板探测器电池充电器、系统控制装置（包括无线接入点）和工作站组成。

适用范围：

该产品应作为部件提供给医疗器械整机生产企业，配套特定医用X射线设备，用于数字化X射线摄影成像。

代理公司：

爱克发医疗系统设备（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号429室

变更情况：

“注册人名称：AGFA HEALTHCARE N.V；注册人中文名称：/”变更为“注册人名称：AGFA NV ；注册人中文名称：爱克发有限公司”。

生产地址：

41-3，Burim-ro 170beon-gil,Dongan-gu,Anyang-si,Gyonggi-do 14055 Republic of Korea

型号规格：

DX-D 40C（6007/200）, DX-D 40G（6007/100）