植入式左心室辅助系统Left Ventricular Assist System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

舒然泰克公司Thoratec Corporation

国械注进20243120384

注册人住所：

6035 Stoneridge Drive,Pleasanton,California,94588,USA

批准(备案)日期：

2024-07-23

有效期至：

2029-07-22

结构及组成：

由血泵套包、体外部件和手术工具组成，详见附件。

适用范围：

该产品为进展期难治性左心衰成人患者血液循环提供机械支持，用于心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗以及长期治疗。供具备心脏移植条件与术后综合护理能力的医疗机构使用，医务人员、院外护理人员以及患者须通过相应培训。抗凝治疗不耐受患者禁用。

代理公司：

雅培医疗用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

变更情况：

生产地址：

6035 Stoneridge Drive, Pleasanton, California, 94588, USA；4550 Norris Canyon Rd, San Ramon, CA 94583, USA；Technoparkstrasse 1, Zurich, CH CH-8005, Switzerland

型号规格：

HeartMate 3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	植入式左心室辅助系统 Left Ventricular Assist System	国械注进20243120384	106524US	998000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	植入式左心室辅助系统 Left Ventricular Assist System	国械注进20243120384	106525US	52000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	植入式左心室辅助系统 Left Ventricular Assist System	国械注进20243120384	105581US	140000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	植入式左心室辅助系统 Left Ventricular Assist System	国械注进20243120384	106531US	95000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	植入式左心室辅助系统 Left Ventricular Assist System	国械注进20243120384	107754	74700.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	植入式左心室辅助系统 Left Ventricular Assist System	国械注进20243120384	1440	80000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	植入式左心室辅助系统 Left Ventricular Assist System	国械注进20243120384	2465	32000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	植入式左心室辅助系统 Left Ventricular Assist System	国械注进20243120384	2865	12000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	植入式左心室辅助系统 Left Ventricular Assist System	国械注进20243120384	10005877	20000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	植入式左心室辅助系统 Left Ventricular Assist System	国械注进20243120384	10005872	13200.0000