一次性使用精密过滤输液器带针-国械注准20253142479-器械数据

产品名称：

一次性使用精密过滤输液器带针

注册人名称：

江西红新医疗器械集团有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253142479

注册人住所：

江西省南昌市进贤县进贤医疗器械工业园8号

批准(备案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

结构及组成：

由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器(塑钢或塑料)、进气器件(空气过滤器)、滴管(侧流或直通)、滴斗、排气管(可配)、管路、流量调节器、止水夹(可配)、药液过滤器(过滤器介质标称孔径为5.0μm、3.0μm、2.0μm) 、注射件(可配)、外圆锥接头、一次性使用静脉输液针(可配)所组成。本产品输液管路、滴斗采用聚氯乙烯(增塑剂TOTM)材料。产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。

适用范围：

用于重力式静脉输注药液。

生产地址：

江西省南昌市进贤县进贤医疗器械工业园8号

管理类别：

Ⅲ

一次性使用精密过滤输液器 带针

一次性使用精密过滤输液器带针