葡萄糖质控品Antsense Control LNH-国械注进20162401529-器械数据

产品名称：

葡萄糖质控品Antsense Control LNH

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162401529

注册人住所：

2 Miyanohigashi, Kisshoin, Minami-ku, Kyoto 601-8510, Japan

批准(备案)日期：

2020-08-03

有效期至：

2025-08-02

结构及组成：

Control L：水 3mL，葡萄糖 1.2mg (2.2mmol/L)；Control N：水 3mL，葡萄糖 3.6mg (6.7mmol/L)；Control L：水 3mL，葡萄糖 12mg (22.2mmol/L)。

适用范围：

用于葡萄糖电极式分析仪（型号： LP-150C）的质控。

代理公司：

堀场（中国）贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区加太路39号1幢四层17室

变更情况：

2020-01-15 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路39号1幢四层17室”。

生产地址：

2 Miyanohigashi, Kisshoin, Minami-ku, Kyoto 601-8510, Japan

型号规格：

Control L 1个 3mL，Control N 1个 3mL，Control H 1个 3mL。

产品储存条件及有效期：

1～30℃储存，有效期14 个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。