医用外科口罩-辽械注准20202140094-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

大连海龙博科医疗科技有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20202140094

注册人住所：

辽宁省大连市旅顺口区盐北路3212号

批准(备案)日期：

2020-03-30

有效期至：

2025-03-29

结构及组成：

该产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，其中口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，滤层由熔喷布制成，鼻夹由塑性材料制成，口罩带由松紧带制成。无菌提供，一次性使用。

适用范围：

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

一、规格型号变更为：HL-KWKA-PG-175*95无菌、HL-KWKA-PG-145*95无菌HL-KWKA-PG-175*95非无菌、HL-KWKA-PG-145*95非无菌HL-KWKA-PB-175*95无菌二、结构及组成变更为：该产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，其中口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，滤层由熔喷布制成，鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由松紧带或无纺布制成。一次性使用。无菌产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。三、产品技术要求变更为：见附件

生产地址：

辽宁省大连市开发区大连保税区鑫汇南路13号502室

型号规格：

HLKWKAPG175*95

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：