尿道悬吊带Sling for female urinary incontinence

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20243180323

注册人住所：

Av. Gral. Manuel Savio s\\/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial Ferreyra X5925XAD Córdoba Argentina

批准(备案)日期：

2024-06-20

有效期至：

2029-06-19

结构及组成：

Ophira由吊带和引导器组成；STEEMA Dual TOT由吊带、引导器、尿道保护器组成；STEEMA Retropubic由吊带和引导器组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

产品用于因女性的尿道过度移动和/或括约肌功能障碍而造成的压力性尿失禁。

代理公司：

莱凯医疗器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21

变更情况：

生产地址：

Av. Gral. Manuel Savio s\\/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial Ferreyra X5925XAD Córdoba Argentina

型号规格：

Ophira, STEEMA Dual TOT, STEEMA Retropubic

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	尿道悬吊带Sling for female urinary incontinence	国械注进20243180323	Ophira	20000.00
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	尿道悬吊带Sling for female urinary incontinence	国械注进20243180323	STEEMA Retropubic	18000.00
2025年第八批高值、低值医用耗材挂网产品列表	尿道悬吊带Sling for female urinary incontinence	国械注进20243180323	STEEMA Dual TOT	16000.00
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第六批）增补入库	尿道悬吊带Sling for female urinary incontinence	国械注进20243180323	STEEMA Dual TOT	16000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第六批）增补入库	尿道悬吊带Sling for female urinary incontinence	国械注进20243180323	STEEMA Retropubic	18000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第六批）增补入库	尿道悬吊带Sling for female urinary incontinence	国械注进20243180323	Ophira	20000.0000