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抗酸染色液
闽榕械备20240004
福建省福州市晋安区厦坊1#楼第四层401室
2024-10-25
本试剂为染色液组合套装,由苯酚碱性品红液(A液):苯酚、碱性品红、乙醇、纯化水组成;硫酸溶液(B液):硫酸和纯化水组成;苏木素溶液(C液):苏木精、硫酸铝、碘酸钠、丙三醇、冰乙酸、乙醇和纯化水组成。
用于分枝杆菌、诺卡菌等抗酸杆菌制片染色。
2024年2月5日,该企业申请产品备案。2024年10月25日,型号/规格由“包装规格:10ml/瓶*2瓶/套、20ml/瓶*2瓶/套、50ml/瓶*2瓶/套、100ml/瓶*2瓶/套、500ml/瓶*2瓶/套。”变更为“型号:苏木素复染法 单包装规格:100mL、250mL、500mL。套装规格:4*10mL、4*20mL、4*50mL、4*100mL、4*500mL。测试规格:5测试/盒、10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。”;产品描述由“本试剂为染色液组合套装,由苯酚碱性品红液(A液)和硫酸溶液(B液)组成。苯酚碱性品红液(A液)主要由苯酚、碱性品红、乙醇、纯化水组成;硫酸溶液(B液)主要由硫酸和纯化水组成。”变更为“本试剂为染色液组合套装,由苯酚碱性品红液(A液):苯酚、碱性品红、乙醇、纯化水组成;硫酸溶液(B液):硫酸和纯化水组成;苏木素溶液(C液):苏木精、硫酸铝、碘酸钠、丙三醇、冰乙酸、乙醇和纯化水组成。”;预期用途由:“用于分枝杆菌、诺卡菌等细菌抗酸染色。”变更为“用于分枝杆菌、诺卡菌等抗酸杆菌制片染色。”;产品有效期由“常温避光保存,有效期为12个月。”变更为“2℃-30℃避光保存,有效期为12个月。” ;同时变更产品技术要求。”
福建省福州市晋安区厦坊1#楼第四层401室
型号:苏木素复染法单包装规格:100mL、250mL、500mL。套装规格:4*10mL、4*20mL、4*50mL、4*100mL、4*500mL。测试规格:5测试/盒、10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。。
抗酸染色液
国食药监械(进)字2011第1400475号/bioMerieux.sa 有效期至:2015-01-29抗酸染色液试剂盒I(改良抗酸染色法)
京药监械(准)字2012第1400443号/北京世济合力生物科技有限公司 有效期至:2016-05-16抗酸染色液
津食药监械(准)字2010第1400002号/天津市和众未来生物技术有限公司 有效期至:2014-05-24Kinyoun抗酸染色液
沪食药监械(准)字2010第1400947号/上海彤云贸易商行 有效期至:2014-08-16抗酸染色液
沪食药监械(准)字2012第1400442号/上海科玛嘉微生物技术有限公司 有效期至:2016-05-29抗酸染色液(二步法)
苏锡食药监械(准)字2010第1400083号/无锡飞伊生物科技有限公司 有效期至:2014-11-30抗酸染色液
皖巢食药监械(准)字2010第1400017号/安徽省巢湖市弘慈医疗器械有限公司 有效期至:2014-03-14抗酸染色液试剂盒
皖合食药监械(准)字2011第1400141号/合肥华今生物科技有限公司 有效期至:2015-07-19抗酸染色液
皖合食药监械(准)字2011第1400166号/合肥天达诊断试剂有限公司 有效期至:2015-12-12抗酸染色液
闽明食药监械(准)字2011第1400015号/三明市博峰生物科技有限公司 有效期至:2015-08-07抗酸染色液
闽明食药监械(准)字2012第1400002号/三明市和众生物技术有限公司 有效期至:2016-02-12抗酸染色液
闽厦食药监械(准)字2009第1400011号/厦门迈威生物科技有限公司 有效期至:2013-08-09抗酸染色液
鲁济食药监械[准]字2011第1400035号/山东博迈达生物科技有限公司 有效期至:2015-03-24抗酸染色液试剂盒
鲁济食药监械[准]字2011第1400075号/济南百博生物技术有限公司 有效期至:2015-10-08抗酸染色液(荧光法)试剂盒
鲁济食药监械(准)字2012第1400038号/济南百博生物技术有限责任公司 有效期至:2016-06-05抗酸染色液
鲁潍食药监械(准)字2010第1400130号/潍坊汉唐生物工程有限公司 有效期至:2014-09-08抗酸染色液
豫(漯)食药监械(准)字2010第1400001号/漯河英成生物科技有限公司 有效期至:2014-06-29抗酸染色液
豫(漯)食药监械(准)字2012第1400035号/河南美凯生物科技有限公司 有效期至:2016-11-21抗酸染色液
豫郑食药监械(准)字2012第1400035号/郑州博赛生物技术股份有限公司 有效期至:2016-08-13抗酸染色液
湘(怀)食药监械(准)字2010第1400002号/湖南省天骑医学新技术有限公司怀化分公司 有效期至:2014-02-20