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转铁蛋白(TRF)测定试剂盒(免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

转铁蛋白(TRF)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

武汉中太生物技术有限公司

鄂械注准20152402173

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1 -3层

批准(备案)日期：

2020-09-23

有效期至：

2025-09-22

结构及组成：

试剂1：磷酸盐缓冲液：0.2molL，曲拉通X-100：0.15%，聚乙二醇6000：0.5%，叠氮化钠：1gL；试剂2：磷酸盐缓冲液：0.2molL，TRF抗血清：效价1:16，叠氮化钠：1gL。

适用范围：

适用于体外定量检测人血清中转铁蛋白的含量。

变更情况：

适用仪器由“本试剂盒适用于雷杜 Chemary 420、英诺华D240、日立7600、西门子ADVIA ？1800、罗氏P800全自动生化分析仪。”变更为“本试剂盒适用于雷杜 Chemary 420、英诺华D240、日立7600、西门子ADVIA ？1800、罗氏P800、东芝TBA-120FR、迈瑞BS-460全自动生化分析仪。”说明书变更;

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层－3层

型号规格：

试剂1：1×16ml，试剂2：1×4ml；试剂1：2×30ml，试剂2：1×15ml；试剂1：1×28ml，试剂2：1×7ml；试剂1：3×60ml，试剂2：1×45ml；试剂1：1×40ml，试剂2：1×10ml；试剂1：4×45ml，试剂2：1×45ml；试剂1：1×60ml，试剂2：1×15ml；试剂1：4×45ml，试剂2：3×15ml；试剂1：1×80ml，试剂2：1×20ml；试剂1：4×60ml，试剂2：1×60ml。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2-8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

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