一次性使用泌尿道斑马导丝-湘械注准20242020076-器械数据

产品名称：

一次性使用泌尿道斑马导丝

注册人名称：

湖南翰微医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242020076

注册人住所：

长沙高新开发区林语路319号金岳工业园一期8C#301、302

批准(备案)日期：

2024-01-31

有效期至：

2029-01-30

结构及组成：

导丝产品由芯丝、包覆层及软头构成。导丝的芯丝采用镍钛合金制成,表面为聚四氟乙烯包覆层。软头分为两种类型:全塑型导丝软头含有不锈钢弹簧,包覆层为聚四氟乙烯,表面无涂层;混合型导丝软头不含弹簧,包覆层为含钨聚氨酯,软头表面涂有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

本产品适用于内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区林语路319号金岳工业园一期8C#301、302

型号规格：

UMW-25150S、UMW-28150S、UMW-32150S、UMW-35150S、UMW-38150S；UMW-25150A、UMW-28150A、UMW-32150A、UMW-35150A、UMW-38150A；UOW-25150S、UOW-28150S、UOW-32150S、UOW-35150S、UOW-38150S。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：