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血红蛋白分析仪Hemoglobin measurement system

进口 失效 注册 第二类
产品名称:

血红蛋白分析仪Hemoglobin measurement system

注册(备案)号:

国械注进20192222326

注册人住所:

Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, GERMANY

批准(备案)日期:

2019-08-14

有效期至:

2024-08-13

结构及组成:

该产品由检测模块 、软件(版本号2.106)组成。检测模块包括血红蛋白分析仪主机、比色片。

适用范围:

该产品基于分光光度法的原理,在临床上用于对来源于人体血液样本中的被分析物进行定量检测,包括总血红蛋白量。

代理公司:

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

代理公司地址:

北京市朝阳区太阳宫中路16号院1号楼冠捷大厦1503B、1702、1703、1608

变更情况:

生产地址:

Von-Cancrin-Str.1 63877 Sailauf

型号规格:

CompoLab TS

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第二类

备注:

原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2402772号