高电位治疗机-国食药监械(准)字2013第3260217号-器械数据

产品名称：

高电位治疗机

注册人名称：

上海冠瑞医用电子有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3260217号

注册人住所：

上海市青浦区朱家角镇318国道朱枫路口

批准(备案)日期：

2013-02-08

有效期至：

2017-02-07

结构及组成：

治疗机由主机、电极、温热远红外线治疗垫、高压电缆和附件(检电器、遥控器)部件组成。电极包括足踏电极、对电极、治疗椅、电位治疗垫、治疗笔、局部治疗贴。根据额定最大输出电压不同和功能(高电位、负电位、高周波、温热远红外线)的不同组合,划分为GR-GDW-30、GR-GDW-20、GR-GDW-09A、GR-GDW-09B、GR-GDW-09C、GR-GDW-09D。

适用范围：

适用于神经衰弱、失眠症、便秘、高血压、糖尿病、慢性疲劳综合症的治疗。

变更情况：

“注册人住所:上海市青浦区朱家角镇康业路901弄108号113室;生产地址:上海市浦东新区田度路58号5楼(增)上海市青浦区崧煌路666号2号楼3层”变更为“注册人住所:上海市青浦区华青路1699号5幢3)4层;生产地址:上海市青浦区崧煌路666号2号楼3层(增)上海市青浦区华青路1699号5幢3)4层”。

生产地址：

上海市浦东新区田度路58号5楼(增)上海市青浦区崧煌路666号2号楼3层

型号规格：

GR-GDW-30、GR-GDW-20、GR-GDW-09A、GR-GDW-09B、GR-GDW-09C、GR-GDW-09D

预期用途：

适用于神经衰弱、失眠症、便秘、高血压、糖尿病、慢性疲劳综合症的治疗。

主要组成成分：

治疗机由主机、电极、温热远红外线治疗垫、高压电缆和附件(检电器、遥控器)部件组成。电极包括足踏电极、对电极、治疗椅、电位治疗垫、治疗笔、局部治疗贴。根据额定最大输出电压不同和功能(高电位、负电位、高周波、温热远红外线)的不同组合,划分为GR-GDW-30、GR-GDW-20、GR-GDW-09A、GR-GDW-09B、GR-GDW-09C、GR-GDW-09D。