动态心电图机可攜式心電圖儀-国械注许20142070172-器械数据

产品名称：

动态心电图机可攜式心電圖儀

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注许20142070172

注册人住所：

新北市新店区民权路108-1号7楼新北市新店區民權路108-1號7樓

批准(备案)日期：

2021-02-05

有效期至：

2026-02-04

结构及组成：

该产品由主机(Chakra_RS12A10)和患者电缆（ECG专用电极线）(L01WIR002A)组成。

适用范围：

该产品可用于测量、采集、观察和存储成年人的动态心电图。

代理公司：

南京莱西企业管理顾问有限公司

代理公司地址：

南京市江宁区秣陵街道工业园泽丰路6号

变更情况：

2021-05-12 “代理人名称:南京莱西企业管理顾问有限公司; 代理人住所:南京市江宁区秣陵街道工业园泽丰路6号”变更为“代理人名称:大照（上海）商贸有限公司; 代理人住所:上海市长宁区定西路655号2楼H座”。

生产地址：

新竹县竹北市博爱街789号1楼新竹縣竹北市博愛街789號1樓

型号规格：

Chakra_RS12A10

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注许20142210172