Y接头组件

国产有效注册第三类

产品名称：

Y接头组件

注册人名称：

北京迪玛克医药科技有限公司

国械注准20163030724

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房

批准(备案)日期：

2020-10-13

有效期至：

2025-10-12

结构及组成：

该产品由Y接头、导入器和转向器组成。Y接头的材料为聚碳酸酯，导入器的材料为聚碳酸酯、SUS304不锈钢和聚丙烯。转向器的材料为聚对苯二甲酸丁二醇酯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命二年。

适用范围：

该产品是为进行PTCA介入手术时，在体外帮助导引导丝等器械进入人体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-23 “生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房；天津市武清开发区源和道10号；天津市武清开发区新创路6号四号厂房一层和二层东侧”变更为“生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房；天津市武清开发区源和道10号；天津市武清开发区新创路6号四号厂房一层”。 2022-05-19 “注册人住所:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南四街甲13号7幢1至3层101（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）”。 2021-10-29 “生产地址：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房”变更为“生产地址：北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房；天津市武清开发区源和道10号；天津市武清开发区新创路6号四号厂房一层和二层东侧”。

生产地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房

型号规格：

DMK-Y

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163770724延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	Y接头组件	国械注准20163030724	DMK-Y	147.0000
江西省+通用介入类集采	Y接头组件	国械注准20163030724	DMK-Y	62.0000
云南+通用介入和神经外科类医用耗材省际联盟集中带量采购	Y接头组件	国械注准20163030724	DMK-Y	62.00