血管内导丝Guidewires-国械注进20173776684-器械数据

产品名称：

血管内导丝Guidewires

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20173776684

注册人住所：

340 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318 USA

批准(备案)日期：

2017-09-19

有效期至：

2022-09-18

结构及组成：

该产品由芯丝与绕丝组成,远端带有热塑性聚氨酯弹性体聚合物外壳,尖端涂覆聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层,近端轴部涂覆特氟隆涂层。芯丝材料为ASTM A313不锈钢,绕丝材料为铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期4年。

适用范围：

该产品用于造影手术中在冠状动脉和外周血管中引入并定位导管和其他介入医疗器械。

代理公司：

雷科(上海)医疗器械贸易有限公司

代理公司地址：

上海市中山西路1800号22A室

生产地址：

Butlersland,New Ross,County Wexford,Ireland; Parkmore West Business Park Galway, Ireland

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