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高压注射型中心静脉导管包CT CVC

国产失效注册

产品名称：

高压注射型中心静脉导管包CT CVC

注册人名称：

Health Line International Corporation

国食药监械(进)字2013第3770999号

注册人住所：

803 N.1250 W,#1,Centerville,UT,84014,USA

批准(备案)日期：

2013-03-12

有效期至：

2017-03-11

结构及组成：

包括高压注射型中心静脉导管(单腔、双腔或三腔)、扩张管、导丝、手术刀、穿刺针、输液接头、注射器、铺巾、镊子、透明敷料、纱布片、固定装置。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用产品。最高耐受注射压力数值300PSI。

适用范围：

高压注射型中心静脉导管包用于短期(小于30天)介入中心静脉系统,依照医嘱进行输液、输药、输血液产品和/或输注营养液。也可用于采集血液样本和高压注射造影剂。

代理公司：

昊朗科技(佛山)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2017-06-26 生产地址由原注册证中地址变更为“5675West 300South, Salt Lake City,UT 84104,USA”;注册人住所由原注册证中地址变更为“5675West300South, Salt Lake City,UT 84104,USA”。产品中文名称由“高压注射型中心静脉导管包”变更为“高压注射型中心静脉导管套装”。原注册产品标准的中文名称由“高压注射型中心静脉导管包”变更为“高压注射型中心静脉导管套装”。

产品标准编号：

YZB/USA 0497-2013《高压注射型中心静脉导管包》

生产地址：

803 N.1250 W,#1,Centerville,UT,84014,USA