幽门螺旋杆菌(H.P)抗原检测试剂(胶体金法)-国械注准20153401470-器械数据

产品名称：

幽门螺旋杆菌(H.P)抗原检测试剂(胶体金法)

注册人名称：

浙江东方基因生物制品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153401470

注册人住所：

浙江省安吉经济开发区健康医药产业园

批准(备案)日期：

2015-08-18

有效期至：

2020-08-17

结构及组成：

幽门螺旋杆菌抗原检测试剂、样本收集管(内含稀释液)。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定性检测人粪便中的幽门螺旋杆菌(H.P)抗原。

变更情况：

“注册人名称:浙江东方基因生物制品有限公司;注册人住所:浙江省安吉经济开发区健康医药产业园;生产地址:安吉县递铺镇阳光大道东段679号”变更为“注册人名称:浙江东方基因生物制品股份有限公司;注册人住所:浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号;生产地址:浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号”。

生产地址：

安吉县递铺镇阳光大道东段679号

型号规格：

卡型单人份包装:10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒。条型单人份包装:20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。条型筒装:50人份/筒,100人份/盒(25人份/筒×4筒),100人份/筒。

预期用途：

用于体外定性检测人粪便中的幽门螺旋杆菌(H.P)抗原。

主要组成成分：

幽门螺旋杆菌抗原检测试剂、样本收集管(内含稀释液)。(具体内容详见说明书)