医用固定带

国产备案第一类

产品名称：

医用固定带

注册人名称：

衡水滨湖新区复邦医疗器材厂

冀衡械备20170392号

注册人住所：

衡水滨湖新区魏屯镇齐官屯东北角

批准(备案)日期：

2017-08-22

结构及组成：

医用固定带由帆布、弹力布、复合布、海绵、松紧带、粘扣、织物、皮革、尼龙带、铆钉制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于骨折或软组织损伤的外固定。

变更情况：

2024年05月08日型号/规格由“医用固定带按使用部位分为: 肋骨固定带、柯雷氏固定带、髌骨固定带、肘关节固定带、肱骨固定带、锁骨固定带、膝关节固定带、前臂吊带、腕关节固定带、肩肘固定带、踝骨固定带、小腿固定带、小腿超踝固定带、手腕固定带、手部固定带、拇指固定带、颈椎固定带、胸部固定带、肩颈腕托带、肩部固定带、前臂固定带、上臂固定带、踝关节固定带、大腿固定带、脚踝固定带、髋关节固定带、大腿超踝固定带、骨盆固定带、下肢固定带、吊带、腰椎固定带。医用固定带按材质及样式不同分为Ⅰ型（普通型）、Ⅱ型（帆布、铝板加强型），其中腰椎固定带按材质及样式不同分为Ⅰ型（普通型）、Ⅱ型（全弹型）、Ⅲ型（加固型）、Ⅳ型（全弹透气型）、Ⅴ型（全弹透气加宽型）。按尺寸不同分为普通型（S）、加长型（M）、超长型（L）、特长型（XL）、特超长型（XXL）。”变更为“肋骨固定带Ⅰ、Ⅱ（S、M、L、XL）;柯雷氏固定带（S、M、L、XL）;髌骨固定带（S、M、L、XL）;肘关节固定带（S、M、L）;肱骨固定带（S、M、L、XL）;锁骨固定带Ⅰ、Ⅱ（S、M、L、XL）;膝关节固定带Ⅰ、Ⅱ（S、M、L、XL）;腕关节固定带Ⅰ、Ⅱ（S、M、L、XL）;肩肘固定带（S、M、L、XL）;踝骨固定带（S、M、L、XL）;小腿固定带（S、M、L、XL）;小腿超踝固定带Ⅰ、Ⅱ（S、M、L、XL）;手腕固定带（均码）;拇指固定带Ⅰ、Ⅱ（S、M、L、XL）;颈椎固定带Ⅰ、Ⅱ（均码）;胸部固定带Ⅰ（S、M、L、XL）;胸部固定带Ⅱ（均码）;肩颈腕托带Ⅰ、Ⅱ（均码）;肩部固定带Ⅰ、Ⅱ（S、M、L、XL）;前臂固定带Ⅰ、Ⅱ（S、M、L、XL）;上臂固定带（S、M、L、XL）;踝关节固定带（S、M、L、XL）;大腿固定带（S、M、L、XL）;脚踝固定带（均码）;髋关节固定带Ⅰ、Ⅱ（S、M、L、XL）;大腿超踝固定带（M、L、XL）;骨盆固定带（S、M、L）;下肢固定带（S、M、L、XL）。”;产品描述由“医用固定带骨科创伤手术配套工具。可重复使用。医用固定带由丝光棉布、针织布、人造革、帆布、海绵、粘扣、网眼布、铝板、固定环加工制成；腰椎固定带由腰托、腰衬、腹衬、弹性松紧带、支撑钢板、人造革、丝光棉复合布、鱼丝带、粘扣加工制成。腰托为人造革和丝光棉内衬、钢板加工制成；腰衬为人造革和丝光棉加工制成，腹衬为人造革和丝光棉布加工制成；”变更为“医用固定带由帆布、弹力布、复合布、海绵、松紧带、粘扣、织物、皮革、尼龙带、铆钉制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;预期用途由“/”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

衡水滨湖新区魏屯镇齐官屯东北角

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

否