替代体-京经械备20220258号-器械数据

产品名称：

替代体

注册人名称：

北京安颂科技有限公司

注册(备案)号：

京经械备20220258号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区经海二路 11 号 3 号楼 1 层 101

批准(备案)日期：

2022-11-10

结构及组成：

替代体选用 GB/T 13810 外科植入物用钛及钛合金加工材中规定的 TC4 钛合金材质制成，为圆柱状结构。产品不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。

变更情况：

2025年02月25日，注册地址：由“北京市北京经济技术开发区科创六街88号院6号楼1单元109室“变更为“北京市北京经济技术开发区经海二路 11 号 3 号楼 1 层 101”、产品描述：由“本产品采用钛合金TC4材质，符合GB/T 13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》规定。非无菌提供。“变更为“替代体选用 GB/T 13810 外科植入物用钛及钛合金加工材中规定的 TC4 钛合金材质制成，为圆柱状结构。产品不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”

生产地址：

北京市北京经济技术开发区经海二路11号2号楼

型号规格：

MVΦ4.8×15