躯干固定器-豫汴械备20200004号-器械数据

产品名称：

躯干固定器

注册人名称：

河南优德医疗设备股份有限公司

注册(备案)号：

豫汴械备20200004号

注册人住所：

尉氏县新尉工业园区优德大道1号

批准(备案)日期：

2022-03-15

有效期至：

结构及组成：

本产品由皮革和聚氨酯海绵组成。放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。

适用范围：

用于对人体躯干的外固定或支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品名称由“医用体位垫”变更为“躯干固定器”。产品型号命名由“YD—TWD □”变更为“YD—GDQ □”，产品型号内容均作对应变更。产品组成由“医用体位垫（以下简称体位垫）由皮革和聚氨酯海绵组成。”变更为“躯干固定器（以下简称固定器）由皮革和聚氨酯海绵组成。无源产品。”。产品描述由“本产品由皮革和聚氨酯海绵组成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。”变更为“本产品由皮革和聚氨酯海绵组成。放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。”。产品型号/规格由“YD-TWD01、YD-TWD02、YD-TWD03、YD-TWD04、YD-TWD05、YD-TWD06、YD-TWD07、YD-TWD08、YD-TWD09、YD-TWD10、YD-TWD11、YD-TWD12、YD-TWD13、YD-TWD14、YD-TWD15、YD-TWD16、YD-TWD17、YD-TWD18”变更为“YD-GDQ01、YD-GDQ02、YD-GDQ03、YD-GDQ04、YD-GDQ05、YD-GDQ06、YD-GDQ07、YD-GDQ08、YD-GDQ09、YD-GDQ10、YD-GDQ11、YD-GDQ12、YD-GDQ13、YD-GDQ14、YD-GDQ15、YD-GDQ16、YD-GDQ17、YD-GDQ18”。产品预期用途由“用于对人体躯干、四肢、头部部位的外固定或支撑。”变更为“用于对人体躯干的外固定或支撑。”。

生产地址：

尉氏县新尉工业园区优德大道1号

型号规格：

YD-GDQ01、YD-GDQ02、YD-GDQ03、YD-GDQ04、YD-GDQ05、YD-GDQ06、YD-GDQ07、YD-GDQ08、YD-GDQ09、YD-GDQ10、YD-GDQ11、YD-GDQ12、YD-GDQ13、YD-GDQ14、YD-GDQ15、YD-GDQ16、YD-GDQ17、YD-GDQ18

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：