小切口手术器械-浙杭食药监械(准)字2012第1080067号-器械数据

产品名称：

小切口手术器械

注册人名称：

杭州市桐庐医疗光学仪器总厂

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2012第1080067号

注册人住所：

桐庐

批准(备案)日期：

2012-02-17

有效期至：

2016-02-16

结构及组成：

产品由弹簧抓钳、取石钳、打结钳、拉钩及冲洗器等组成。手术器械与人体接触部的零件应采用GB/T1220-2007规定的06Cr19Ni10)30Cr13和 30Cr13Mo等不锈钢无毒材料制造。产品的外表面应光滑,不得有锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕,其表面粗糙度Ra最大值应不大于0.80μm。钳头应经热处理,其硬度为435HV0.2～535HV0.2。手术器械应有良好的耐腐蚀性能,在常规条件下经药物消毒,不得产生腐蚀现象。

适用范围：

产品供腹部外科小切口手术用。无需与内窥镜配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0552-2012《小切口手术器械》

型号规格：

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