椎板固定系统

国产失效注册第三类

产品名称：

椎板固定系统

注册人名称：

浙江康飞思医疗科技有限公司

国械注准20203130562

注册人住所：

浙江省杭州经济技术开发区松合时代商城1幢2212室

批准(备案)日期：

2020-06-09

有效期至：

2025-06-08

结构及组成：

椎板固定系统由成形板和螺钉组成，成形板选用符合GBT 13810的TA3G纯钛材料制造，螺钉选用符合GBT 13810的TC4ELI钛合金材料制造。产品表面有经阳极氧化处理和不经过阳极氧化处理两种状态。阳极氧化类型有微弧阳极氧化和着色阳极氧化两种。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于下颈部和上胸椎（C3至T3）的椎板成形术及植骨固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-12-03 “注册人住所:浙江省杭州经济技术开发区松合时代商城1幢2212室”变更为“注册人住所:浙江省杭州市钱塘新区下沙街道呈瑞街265号”。 2022-02-22 “生产地址:浙江省金华市婺城区仙源路518号”变更为“生产地址:浙江省杭州市钱塘新区下沙街道呈瑞街265号3号楼一楼和二楼、4号楼一楼南侧和二楼南侧”。

生产地址：

浙江省金华市婺城区仙源路518号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	铰链成形板	国械注准20203130562	10（着色阳极氧化）	29000.0
新疆+阳光采购	开门成形板	国械注准20203130562	12（着色阳极氧化）	22000.0
新疆+阳光采购	开门侧孔成形板	国械注准20203130562	14（着色阳极氧化）	32000.0
新疆+阳光采购	植骨侧孔成形板	国械注准20203130562	8（着色阳极氧化）	33000.0
新疆+阳光采购	广口成形板	国械注准20203130562	8（着色阳极氧化）	22500.0
新疆+阳光采购	开门侧孔成形板	国械注准20203130562	16（着色阳极氧化）	32000.0
新疆+阳光采购	植骨成形板	国械注准20203130562	14（着色阳极氧化）	23000.0
新疆+阳光采购	广口侧孔成形板	国械注准20203130562	18（着色阳极氧化）	32500.0
新疆+阳光采购	广口侧孔成形板	国械注准20203130562	10（着色阳极氧化）	32500.0
新疆+阳光采购	开门成形板	国械注准20203130562	16（着色阳极氧化）	22000.0